A FDA exige que os desenvolvedores e fabricantes de um novo teste forneçam valores-alvo para os resultados e comprovem os intervalos esperados, bem como informações sobre as limitações do teste e outros fatores que possam gerar resultados falsos. Portanto, é fundamental que o profissional de saúde correlacione os resultados laboratoriais com a condição clínica do indivíduo para determinar se a repetição do teste será necessária.
Os testes laboratoriais estão sujeitos a muitos fatores que podem afetar negativamente a integridade da amostra e impedir a comunicação oportuna de um resultado preciso ao seu médico. Normalmente, esses fatores são agrupados em três áreas que rastreiam a amostra do início ao fim do processo.
Pré-analítico é o termo usado para descrever coisas que acontecem desde o momento em que o teste é solicitado até o momento em que a amostra chega ao laboratório.
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Analítico é o termo usado para descrever as coisas que acontecem durante o manuseio e a análise da amostra no laboratório.
Pós-analítico é o termo usado para descrever o que acontece depois que um resultado é obtido e inclui como e quando ele é relatado ao seu provedor.
Atividades Pré-Analíticas – Desde o momento em que um teste é solicitado, uma cadeia de eventos é desencadeada. Todas essas etapas devem ser executadas corretamente para garantir que uma amostra aceitável chegue ao laboratório. A seguir, algumas das áreas onde erros podem ocorrer, embora existam procedimentos padrão para preveni-los.
Processo de solicitação de teste – o provedor deve solicitar o teste correto usando o nome ou código de teste correto.
Preparação do paciente para o teste – o paciente deve ter recebido instruções adequadas sobre dieta, jejum, medicamentos, etc. para garantir que a amostra não conterá substâncias que interfiram no teste.